对市政协十四届一次会议第0332号提案的会办意见

印发日期:2023-10-18      发布日期:2023-10-18      沪科提会复〔2023〕75 号

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沪科提会复〔2023〕75号

  

市经济信息化委:

  

  刘健惠等委员提出的“关于聚焦抗菌药物构建从0-10的全过程创新生态链,提升上海生物医药产业能级的建议”收悉,经研究,现将会办意见函告如下:

  

  刘健惠等委员提出的“对于临床需求为导向的特殊用药人群(儿童、孕妇和老人)的抗菌药物研发创新和剂型改良给予给予更多科研奖励”建议,对更好满足人民群众健康需求,促进我市的抗菌药物产业发展具有很好的指导和借鉴意义。

  

  一直以来,市科委高度重视抗菌药物的研发创新,通过科技支撑专项等布局了“新型噁唑烷酮类抗生素MRX-I的研究开发”“1类抗菌新药注射用MRX-4的I期临床研究”“9MW1411注射液联合抗菌药物治疗急性金黄色葡萄球菌皮肤及皮肤结构感染患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”等一批项目,为保障人民生命健康提供重要科技支撑。

  

  在持续的布局下,本市在抗菌药物领域取得了一批原创性成果。例如,上海同联制药有限公司可利霉素片于2019年获批上市,是我国第一个自主研发的大环内酯类抗生素产品。上海盟科药业股份有限公司的康替唑胺片(MRX-I)于2021年获批上市,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。再鼎医药(上海)有限公司的两款1类新药甲苯磺酸奥马环素片以及注射用甲苯磺酸奥马环素于2021年获批上市,专用于克服四环素的耐药性及提高对广谱细菌感染的活性。

  

  下一步,根据刘健惠等委员的建议,市科委将会同市经济信息化委、市卫生健康委、药品监管局等部门,持续支持抗菌药物的研发创新,关注特殊用药人群的临床需求,鼓励儿童、孕妇和老人的抗菌药物研发创新和剂型改良,推进上海抗菌药物产业可持续发展。

  

  以上意见供你单位统一答复提案者时参考。

  

  上海市科学技术委员会

  2023年5月8日

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