11月2日，上海生物医药企业国际化发展协会在华漕镇正大天晴全球研发总部召开第一届第一次会员大会暨成立大会。

  中国生物制药、上海正大天晴医药科技开发有限公司董事会主席谢其润当选首届会长；复星国际联席CEO、复星医药董事陈启宇，恒瑞医药副董事长戴洪斌，上海市生物医药科技产业促进中心相关负责人当选副会长；安永华明会计师事务所上海分所党委副书记、所长费凡当选监事长。

  作为国内首个聚焦生物医药国际化发展的专业化社会团体，协会聚焦中国创新药国际化进程中的痛点难题，汇聚龙头药企、专业机构及国际合作资源，致力于构建开放共享的产业国际化服务平台，推动中国医药创新成果加快走向全球市场。这一国际化平台的落地，与华漕镇正在加速成形的生物医药产业生态形成了直接呼应。

  华漕镇是虹桥国际开放枢纽核心承载区、虹桥国际中央商务区建设主战场，正着力构建以生物医药、现代商贸为主导产业的“2+2”现代化产业体系。空间上，以虹桥前湾10平方公里集中建设区为核心，紧邻虹桥综合交通枢纽，具备便捷联通长三角和国内外主要城市的区位优势。对生物医药企业国际化发展而言，跨境人员往来、国际临床协作与商务拓展，都可以在这高效展开。产业上，华漕已集聚正大天晴、信达生物、先声药业、威高云行智创园等龙头企业，汇聚华山医院等临床资源，虹桥前湾高端医疗器械产业集聚区，上海脑机接口未来产业集聚区等市级战略先后落子，上海市生物医药技术研究院成果孵化转化基地也已启用，“产学研医用”生态正加速成形。这些区位、临床与产业链配套，将为协会推动创新药出海协同提供就近承载空间。

  2025年，中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，在研新药管线约占全球30%，创新研发实力和国际影响力持续提升。然而，海外注册程序复杂、临床数据互认困难、本地化资源不足等问题，仍制约着中国创新药的全球化发展。

  在上海市科学技术委员会等有关部门的指导支持下，协会由中国生物制药旗下上海正大天晴医药科技开发有限公司、上海市生物医药科技产业促进中心、上海复星医药（集团）股份有限公司、上海盛迪医药有限公司共同发起成立，旨在通过行业协作，打通创新药国际化过程中的资源与制度衔接障碍，真正将中国创新药的研发优势转化为全球市场竞争力。

  目前，协会已吸纳约50余家会员单位参与，涵盖创新研发、生产制造、商业化及专业服务等产业链环节，汇聚正大天晴、恒瑞医药、复星医药、上海医药、华润医药、石药集团、君实生物、康希诺等中国领先药企，及上海临床创新转化研究院、DIA（药物信息协会）等专业机构。围绕企业国际化的实际需求，协会明确以“搭建生物医药企业跨境出海服务平台，整合海内外生物医药研究资源，促进生物医药产业国际化发展”为宗旨，重点围绕政策研究、国际注册、国际多中心临床、商务拓展、许可交易、市场准入等领域开展工作。

  未来，协会将聚焦“两项核心机制”，扎实推进企业出海。一是重点建立“品种白名单”，遴选海外目标市场临床急需、国内数据优异的品种，推动优质创新成果加快进入国际市场；二是建立“多中心临床医院白名单”，联合境内外优质医疗机构构建区域临床协作网络，推动中国临床数据获得更广泛的国际认可。

  同时，协会将重点推进以下工作：推动规则对接，加快创新产品在海外目标市场的注册上市，推动监管互信互认；沉淀中国经验，将龙头企业的出海路径转化为可复制可推广的行业范式；搭建临床协作网络，降低企业出海成本、提高研发效率等。

  大会期间，中国药品监督管理研究会代表围绕《中国药品监管国际化的历程与未来愿景》作专题分享；清华大学药学院研究员杨悦围绕《创新药国际化与出海的政策博弈与关注点》，分析中国创新药国际化面临的机遇与挑战。

  中国（上海）自由贸易试验区管委会副主任、保税区管理局局长，上海东方枢纽国际商务合作区管理局局长章曦，上海市科学技术委员会副主任江舸，上海市闵行区委常委、常务副区长华英姿出席会议。