市药监局举办新修订《医疗器械生产质量管理规范》集中宣贯培训活动 2026-03-18 来源：市药品监管局
3月17日下午，市药品监督管理局举办2026年第一期“医疗器械专题--沪药法治大讲堂”，面向全市医疗器械注册人、生产企业集中宣贯培训新修订《医疗器械生产质量管理规范》。郭术廷副局长出席并做培训动员讲话。
此次宣贯培训，主要针对新版《医疗器械生产质量管理规范》的修订背景、主要变化、新增条款等内容进行逐条解读，还邀请企业代表结合新版规范自查情况和整改提升措施作经验交流分享，旨在统一思想、明确目标、压实责任，助力医疗器械注册人、生产企业准确把握新修订规范的核心要点与合规要求，提高风险识别与管理水平，主动适应、做好谋划、提前布局，促进规范尽快落地实施。
本市医疗器械注册人、生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人，以及各区市场局医疗器械生产检查员等，共计700余人参加了本次培训活动。后续将分设“有源”“无源”“体外诊断试剂”“义齿”生产企业4个专场，针对性开展新版规范宣贯培训，全力营造全行业“学规范、守规范、用规范”的浓厚氛围。
分享：