记者 周楠 通讯员 王笛

  1月7日，总部位于普陀区的上海海每康智能医疗科技有限公司成功获得国内第一张神经接口驱动的手功能辅助系统医疗器械注册证。这意味着，用于脑卒中等疾病康复辅助治疗的手部外骨骼设备将加速走入患者生活。

  脑卒中，以高发病率、高致残率、高死亡率和高复发率著称，秋冬季节正是其发病高峰期。数据显示，我国卒中患病总数超2800万，且发病呈年轻化趋势。这类神经系统损伤疾病引发的运动功能障碍需长期康复训练，其中手部功能障碍曾让无数患者陷入“想动却动不了”的困境。

  在企业位于普陀桃浦的研发基地，记者看到这款手部外骨骼设备通体采用软钢结构，尺寸与普通手套相近，穿戴弹力辅助装置后即可使用。其核心的神经接口驱动模块由企业自主研发，通过固定在小臂上的采集装置，可精准捕捉使用者的肌电信号。

  “该模块可同时采集屈肌与伸肌部位的信号，检测患者运动意图。通过分析信号的精细变化，判断患者是想伸手还是握拳，进而实现对不同形状、大小物体的拾取与释放。”企业研发总监汪洋解释。

  作为国内首个注册神经接口驱动“手功能辅助系统”，该设备可让患者大脑重新掌控患侧手部运动，为万千脑卒中手功能障碍患者带来功能重建的新曙光。“临床试验结果显示，佩戴外骨骼后，患者运动功能评分的提升均值达到未佩戴时的69.29%，实现从无法抓取物体到自主完成抓取动作的跨越。”汪洋说。

  据悉，获得医疗器械注册证，意味着该产品已完成技术研发、临床验证、标准合规全流程，正式具备上市资格。企业总经理助理耿骁扬算了一笔账，预计2026年该设备营收将达2000万—3000万元，后续营收将逐年递增，乐观估计3年后最高可突破2亿元。

  不久前，由普陀区商务委牵线，普陀区人民医院与上海海每康智能医疗达成合作意向，揭牌普陀区首个智慧康复联合研究基地，其也是今年即将投入运营的普陀区康复医院内首个康复研究基地，未来，这里将为普陀区和全市市民提供现代化的康复治疗，相关外骨骼康复设备未来计划引入该研究基地。