2026年度上海市医疗器械注册人备案人警戒法规培训通知 2026-08-06 来源：市药品监管局
为持续落实本市医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测和警戒工作主体责任，加强风险管控意识和能力，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心定于2026年8月21日举办“2026年度上海市医疗器械注册人备案人警戒法规培训会”。
报名要求及培训日程如下：
一、培训对象
本市医疗器械注册人备案人不良事件监测负责人或日常监测联系人
二、培训时间
2026年8月21日9:00-17:00
三、培训方式
线上培训（免费，会议号另行通知）
四、报名方式
请于2026年8月12日前扫描以下二维码报名，每家注册人限1人。报名成功者将于8月20日前收到短信通知，报名未成功者不再另行通知。
请务必核对报名的姓名、单位名称、手机号，以免影响培训登录及考试。
五、培训内容
1.医疗器械警戒质量管理规范解读
2.医疗器械警戒计划和趋势报告撰写要求
3.医疗器械定期安全性更新报告撰写要求
4.医疗器械警戒试点企业实践分享
六、考试及证书
报名成功者可在培训课程结束后参加考试，合格者发放电子证书。
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心
2026年8月5日
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