市药检院举办“扬帆远航,一路有我”政府开放月活动 2026-08-12 来源:市药品监管局

8月11日,作为市药品监管局2026年“政府开放月”系列活动之一,市药检院举办主题为“扬帆远航,一路有我”暨全方位助力药品出海技术服务平台宣介会。来自上海药品审评核查中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海生物医药企业国际化发展协会等单位负责同志以及10余家生物医药企业的代表参加。市药检院院领导,药研中心、药理所、健研中心负责同志及相关技术骨干参会。
市药检院院长王彦在致辞中表示,当前我国生物医药产业正大步迈向高质量发展阶段,推动国产药品走向世界、主动服务“一带一路”,不仅是产业升级的大势所趋,更是服务国家大局、践行初心使命的时代担当。唯有政企协同发力、集中破解技术壁垒,才能凝聚合力,以高水平技术支撑助推上海生物医药企业出海。
会上,市药检院介绍了药品出口东盟注册法规要求、药物IND研发进程、新药研发生物分析关键要点等内容。与会单位和企业代表围绕药品出海过程中的药典差异、GMP核查、临床试验数据互认等难点堵点进行了深入交流。随后,与会人员参观了市药检院药品质量研究中心WHOPQ预认证实验室。
下一步,市药检院将持续完善政企协同创新机制,充分发挥WHOPQ预认证实验室优势,不断提升检验检测能力,以专业、高效、精准的技术,提供国际认可的检验检测服务,助推上海生物医药产业高质量发展。
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