根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、上海万仕诚国药制品有限公司、上海信谊金朱药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年10月16日至2018年10月29日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第233号)
二〇一八年十月十五日
药品GMP认证审查目录(第233号)
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | AJ180497 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂 | 2018年8月14日-8月17日 | 柳涛徐赜杨敏琦徐刚 |
| 2 | 001100818000098 | 上海万仕诚国药制品有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片、直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 2018年9月17日-9月19日 | 刘宏英王惠华徐刚 |
| 3 | AJ180417 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌) | 2018年7月31日-8月3日 | 邹任贤徐赜张闯朱佳娴胡秀花 |
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