根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海现代制药股份有限公司、上海万巷制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年12月10日至2018年12月21日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第246号)
上海药品审评核查中心
2018年12月7日
药品GMP认证审查目录(第246号)
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | 001100818000100 | 上海现代制药股份有限公司 | 片剂(固体制剂车间【二】)、口服混悬剂(固体制剂车间【二】)、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂 | 2018年10月23日-10月26日 | 张闯施绿燕季建敏 |
| 2 | 001100818000076 | 上海万巷制药有限公司 | 原料药(二羟丙茶碱、苯酚、碘化油) | 2018年9月4日-9月6日 | 徐赜刘宏英胡秀花 |
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