根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海昊海生物科技股份有限公司、上海三维生物技术有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年03月12日至2019年03月25日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第266号)
2019年3月12日
药品GMP认证审查目录(第266号)
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | 001100818000129 | 上海昊海生物科技股份有限公司 | 小容量注射剂、治疗用生物制品(外用重组人表皮生长因子(冻干制剂)) | 2018年12月25日-12月28日 | 刘芬王静芳谭建新张一琼王涛 |
| 2 | 751100818600251 | 上海三维生物技术有限公司 | 治疗用生物制品(重组人5型腺病毒注射液) | 2019年01月02日-01月05日 | 付艳付秋雁刘芬丁力承 |
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