根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海新亚药业闵行有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年4月23日至2019年5月7日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第269号)
上海药品审评核查中心
2019年4月22日
药品GMP认证审查目录(第269号)
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | 751100818600208 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类) | 2019年3月5日-3月7日 | 徐赜朱佳娴朱艳华 |
| 2 | 751100818600265 | 上海欣科医药有限公司 | 放射性药品(尿素[14C]、尿素[14C]胶囊、碘[125I]密封籽源) | 2019年3月12日-3月14日 | 曹辉杨敏琦朱璟刚 |
| 3 | 751100819600010 | 上海衡山药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂、散剂 | 2019年3月19日-3月21日 | 唐文燕柳涛孙加红 |
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