根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海上药第一生化药业有限公司、帝斯曼维生素(上海)有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年7月24日至2019年8月6日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.sh.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第285号)
上海药品审评核查中心
2019年7月23日
药品GMP认证审查目录(第285号)
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | 751100819600321 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 冻干粉针剂(9号线)、小容量注射剂(非最终灭菌、9号线) | 2019年6月11日-6月13日 | 张闯楼双凤徐陈洪 |
| 2 | 751100819600243 | 帝斯曼维生素(上海)有限公司 | 原料药(维生素A) | 2019年5月28日-5月30日 | 刘宏英杨敏琦蔡佳 |
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