2020年第13号
为了加强对药品的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告（见附表）。
对不符合规定产品，相关各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2020年7月17日
附表：
| 药品抽检不符合规定汇总表 | ||||||||||
| 序号 | 样品名称 | 制剂规格 | 产品批号 | 检验结论 | 药品不合格项目 | 检验依据 | 检验单位 | 被抽样单位名称 | 标示生产单位名称 | 备注 |
| 1 | 接骨木 | 饮片 | 18101808 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海蔡同德药业有限公司 | 吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司 | |
| 2 | 积雪草 | 饮片 | 16062401 | 不符合规定 | 含量测定 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海诚康大药房有限公司 | 江苏龙升药业有限公司 | |
| 3 | 远志 | 饮片 | 180206 | 不符合规定 | 黄曲霉毒素 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海永康中医门诊部 | 安徽普健中药饮片有限公司 | 生产企业所在地省局回函标示生产企业否认生产 |
| 4 | 风寒感冒颗粒 | 每袋重8g | 20190113 | 不符合规定 | 溶化性 | 卫生部药品标准中药成方制剂第一册 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海海王星辰药房有限公司万航渡路店 | 山东孔府制药有限公司 | |
| 5 | 麻仁丸 | / | 190102 | 不符合规定 | 溶散时限 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海雷允上封浜制药有限公司 | 上海雷允上封浜制药有限公司 | |
| 6 | 麻仁丸 | / | 190103 | 不符合规定 | 溶散时限 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海雷允上封浜制药有限公司 | 上海雷允上封浜制药有限公司 | |
| 7 | 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 | 180mm×0.142mm | SP1908017 | 不符合规定 | 易氧化物 | YBB00222005-2015 | 上海市食品药品检验所 | 上海信谊延安药业有限公司 | 上海宏利药用包装材料有限公司 | |
| 8 | 心可舒片 | 每片重0.31g | 0190575 | 不符合规定 | 重量差异 | 2015年版中国药典 | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海市崇明区横沙乡社区卫生服务中心 | 山东沃华医药科技股份有限公司 | 经生产企业所在地省局核查非生产企业原因 |
| 9 | 羌活 | 饮片 | 1810001 | 不符合规定 | 性状（虫蛀） | 2015年版中国药典 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海奉浦医院 | 河北全泰药业有限公司 | |
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