根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海新华联制药有限公司、协和发酵麒麟(中国)制药有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2017年9月5日至2017年9月18日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
2017年9月4日
药品GMP认证审查目录
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | AJ170450 | 上海新华联制药有限公司 | 原料药(地塞米松磷酸钠、醋酸甲地孕酮) | 2017年7月25-27日 | 俞佳宁、付建运、陆燕青 |
| 2 | AJ170498 | 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 | 进口药品分包装[小容量注射剂(含治疗用生物制品)] | 2017年8月8-9日 | 柳涛、陈燕平、施薇 |
| 3 | AJ170568 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 2017年8月22-24日 | 张闯、季建敏、王惠华 |
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