药品GMP认证审查公示(第182号)

字号:

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海新华联制药有限公司、协和发酵麒麟(中国)制药有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2017年9月5日至2017年9月18日。

监督电话:021-50121858;传真:021-50121866

地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203

邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn

特此公示。

附:药品GMP认证审查目录

2017年9月4日

药品GMP认证审查目录

序号  受理编号  企业名称  认证范围  现场检查时间  检查员 
AJ170450  上海新华联制药有限公司  原料药(地塞米松磷酸钠、醋酸甲地孕酮)  2017年7月25-27日  俞佳宁、付建运、陆燕青 
AJ170498  协和发酵麒麟(中国)制药有限公司  进口药品分包装[小容量注射剂(含治疗用生物制品)]  2017年8月8-9日  柳涛、陈燕平、施薇 
AJ170568  扬子江药业集团上海海尼药业有限公司  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂  2017年8月22-24日  张闯、季建敏、王惠华  

 

分享: