根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海中华药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2017年10月17日至2017年10月30日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
2017年10月16日
药品GMP认证审查目录
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查 时间 | 检查员 |
| 1 | AJ170539 | 上海中华药业有限公司 | 软膏剂、搽剂、鼻用制剂 | 2017年8月15日-8月17日 | 韦欣 杨伟东 阮华明 徐赜 王惠华 刘宏英 |
| 2 | AJ170480 | 上海强生制药有限公司 | 片剂、口服溶液剂、口服混悬剂、滴剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂) | 2017年9月5日-9月7日 | 韦欣 孙加红 徐赜 朱佳娴 |
| 3 | AJ170532 | 上海旭东海普药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2017年9月19日-9月22日 | 韦欣 杨敏琦 徐赜 徐刚 |
| 4 | AJ170354 | 上海信谊百路达药业有限公司 | 原料药(奥美沙坦酯) | 2017年7月20日-7月22日 | 柳涛 吴相勇 施亮 |
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