药品GMP认证审查公示(第189号)

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根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海丽珠制药有限公司、三生国健药业(上海)股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2017年12月14日至2017年12月27日。

监督电话:021-50121858;传真:021-50121866

地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203

邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn

特此公示。

附:药品GMP认证审查目录(第189号)

二〇一七年十二月十三日

药品GMP认证审查目录

序号  受理编号  企业名称  认证范围  现场检查时间  检查员 
AJ170638  上海丽珠制药有限公司  原料药(尿促卵泡素)  2017年11月7日-11月10日  俞佳宁 季建敏 王惠华 施绿燕 
AJ170683  三生国健药业(上海)股份有限公司  治疗用生物制品(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)(原液生产C线+制剂Ⅲ区)  2017年10月10日-10月13日  付秋雁 李金和 徐刚 谭建新  

 

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