根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海丽珠制药有限公司、三生国健药业(上海)股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2017年12月14日至2017年12月27日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第189号)
二〇一七年十二月十三日
药品GMP认证审查目录
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | AJ170638 | 上海丽珠制药有限公司 | 原料药(尿促卵泡素) | 2017年11月7日-11月10日 | 俞佳宁 季建敏 王惠华 施绿燕 |
| 2 | AJ170683 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 治疗用生物制品(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)(原液生产C线+制剂Ⅲ区) | 2017年10月10日-10月13日 | 付秋雁 李金和 徐刚 谭建新 |
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