关于拟撤回（取消）2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案的公告

  近期，我局在日常监督检查中，发现上海宣宇医疗设备股份有限公司、上海辰启医疗科技有限公司2家企业已不在其《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动，且无法与法定代表人或负责人取得联系。上海宣宇医疗设备股份有限公司已被列入经营异常名录；上海辰启医疗科技有限公司《营业执照》住所地已变更至上海市金山区，且已被列入经营异常名录。上述企业已不具备原经营许可条件或与备案信息不符，不符合医疗器械经营质量管理规范的要求，不能保证产品安全、有效。

  依据《中华人民共和国行政许可法》第八条第二款、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十六条第（二）项、《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条等规定，我局拟撤回或取消上述2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案，现予公示。公示期间：2023年5月16日至2023年7月16日。

  当事人依法享有陈述、申辩和要求举行听证的权利，如对上述拟撤回许可或拟取消备案决定有异议，请于公示期满之日起五日内向我局提出，否则视为无异议，我局将依法作出撤回许可或取消备案的决定。

  联系方式：上海市静安区洛川中路880号207室

  联系电话：021-56657070转207分机

  特此公告。

  附件：拟撤回（取消）医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案企业名单

  上海市静安区市场监督管理局

  2023年5月16日

  附件

拟撤回（取消）医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案企业名单