市食品药品监督管理局局长王龙兴在1月24日举行的市政府例行新闻发布会上介绍了经市政府批准的上海市食品药品监管“十一五”规划主要内容。

　　加强食品药品监管，保障公众饮食用药安全，是构建和谐社会的必然要求，是维护公民基本健康权益的客观所需，也是各级政府的职责所系。

　　目前，上海食品药品监管工作步入了规范运作、长效监管的轨道，初步建立一套比较完备的法律法规，一套比较严格的管理制度，有一支战斗力强的监管队伍，基本形成比较扎实的监管技术基础，取得了良好的监管成效，全市药品市场基本安全、可控。食品监管基本确立了“两级政府、三级监管、四级网络”的监管体制，积极推进“综合性、专业化、成体系”的食品安全监管模式，监管体制改革迈出了重要的一步，食品安全监管责任得到了强化，食品安全监管法规进一步完善，重点环节、重点品种的监管不断加强，食品生产经营秩序逐步好转，食品安全保障水平逐年提升，全市食品安全总体上处于平稳、有序、可控的状态，市民消费基本可以放心。

　　上海是一个消费型的特大城市。“十一五”期间，随着经济和社会的快速发展，市民的食品消费正由小康向富裕转型，饮食模式变化，社会需求复杂，对食品安全提出了更高的要求；随着食品消费数量的增长，食品流通量大、自给率低、对外依存度高，食品安全不确定因素增加，各种隐患依然存在；随着食品供应和消费集约化程度提高，国际交往的扩大，食品安全的风险急剧上升；药品、医疗器械连锁经营缺乏规模，制售假劣药械的行为仍时有发生，保健食品、化妆品的生产经营普遍存在不规范现象。这些都对本市的食品药品安全提出了严峻的考验。

　　《规划》明确了“十一五”期间本市食品药品安全监管的目标：借鉴国际上食品药品安全管理的先进经验，建立健全食品药品安全监管的组织体系、法规体系、评价预警体系、技术支撑体系、信息服务体系、应急管理体系、质量保证体系、宣传教育体系。通过加强监管和服务，控制食物污染，减少食源性疾病，提高市民对食品安全的认知度，保持药品、医疗器械质量安全可控。同时，促使企业的责任意识进一步增强，食品药品生产经营秩序明显好转，生产销售假冒伪劣食品药品等违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故逐年减少，促进上海的食品药品产业健康发展，不断满足人民群众日益增长的食品药品消费安全需求。

　　《规划》指明了“十一五”期间本市食品药品监管要达到的主要控制指标：

　　1、加大日常监管食品抽验工作力度，扩大抽检覆盖面，年食品抽验样品数8件/千人，覆盖所有品种；建立与国际接轨、国内领先的食品污染物监测网，食品中主要污染物残留量检出率接近中等发达国家水平；按照国家现行标准，与人民生活密切相关的主要食品监督抽检平均合格率95％以上，保健食品抽检平均合格率95％以上，化妆品抽检平均合格率95％以上。

　　2、年集体性食物中毒事故报告发生率每10万人口在8例以下。

　　3、食物中毒和食源性肠道传染病处置正确率95％以上；提高公众食品安全知识的知晓率和对食品安全状况的满意率；提高从业人员良好食品安全行为的遵从率。

　　4、药品监督性抽验平均合格率98%以上。

　　5、支持和鼓励新药研制，使本市创新药物的品种居全国前列；通过GLP（药物非临床质量管理规范）认证的药物安全性评价机构位居全国前列；药物临床试验机构实施GCP（药物临床试验质量管理规范），临床试验的规范水平居全国前列，支持和促进更多的医疗机构参与国际多中心临床试验。

　　6、在本市全面推行植入性医疗器械可追溯管理，建立“植入性医疗器械监管信息系统”。建立以典型医疗器械产品安全评价数据库为基础的技术审评体系，二类医疗器械技术审评方法与国际水准接轨，促进医疗器械产业成为本市增长最快的产业之一。全面提高有源医疗器械检测水平，率先在国内建立电磁兼容实验室和与国际接轨的生物相容性实验室。建成本市植入性医疗器械不良事件预警和医疗器械召回管理监督系统，全面推进医疗器械GMP（医疗器械生产质量管理规范）的实施。

　　7、药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）管理达100％，并全面实施cGMP（药品动态生产质量管理规范）；特殊药品的监督管理水平进一步提高。

　　8、对在本市上市的药品进行实时、动态监控，建设上海药品安全市场。药品经营企业GSP（药品经营质量管理规范）管理达到100%。全面实施药品分类管理，深化药学服务，每药店必须配有3个执业药师或药师，药师上岗率达95%。支持医药现代物流的形成与发展。促进药品流通中70%的储存和配送成为现代物流形式。建立“上市药品实时监控系统”，加强各类药品购销和使用信息监控。

　　9、健全药品不良反应报告机制，覆盖生产、流通和使用环节，全市收到并确认可评价的药品不良反应年报告率居全国领先；科学分析药品不良反应报告，及时控制有严重不良反应的药品。

　　根据《规划》，本市食品药品监管部门将紧紧围绕监管目标，着力抓好实施食品放心工程、实施药品放心工程、依法行政、加强队伍建设与基础建设四大主题，坚持硬件、软件一起建，加强安全监管与促进经济发展一起抓，努力构建具有上海特点的食品药品安全监管模式，确保人民群众饮食放心、用药安全有效，努力构建八大体系：

　　一、构建统一、高效的行政监管组织体系；

　　二、完善配套、实用的监管法规体系；

　　三、建立科学、完备的安全监测评价预警体系；

　　四、构建先进、一流的技术支撑体系；

　　五、建立互联、互通的信息服务保障体系；

　　六、建立快速、高效的食品药品安全事件应急管理体系；

　　七、构筑规范、完善的质量保证体系；

　　八、建立开放、严谨的宣传教育体系。

　　围绕《规划》提出的8大任务，主要有4项保障措施：

　　1、构筑人才高地，不断加强能力建设。坚持以人为本，完善培养、引进、管理、开发、使用人才的工作机制，不断提高人才的质量。

　　2、营造良好舆论环境，发挥社会监督作用。加强食品药品信息发布管理，定期发布完整、准确和时效性强的食品药品信息，积极宣传、普及食品药品安全法律法规和基本知识，对制售假冒伪劣食品药品的非法行为进行曝光。

　　3、加强国际交流合作，借鉴先进监管理念与技术。主动参与国际交流与合作，保持与发达国家和地区的食品药品监管机构的密切联系，积极借鉴和吸收先进的食品药品监管理念、模式和手段，不断提升本市食品药品安全监管水平。

　　4、加强组织领导，扎实推进规划实施。统筹兼顾，调动各种积极因素，用《规划》编制确定的指导思想、工作思路、工作目标、工作任务，指导各项监管工作的开展，把科学的决策变为群众的自觉行动，有计划有步骤地稳步推进，圆满完成规划提出目标任务。